IBISCUS - Identification of BIomarkerS in Cervical mucUS Identificazione di biomarkers diagnostici, prognostici e predittivi nel muco cervicale per disordini riproduttivi e ginecologici
DATA INIZIO RICERCA: 20/03/2026
Referenti: Tullio Ghi, Annamaria Merola, Paola Pellicanò, Valeria Versace, Sara Gramaccioni
Il muco cervicale è un fluido biologico secreto dall'epitelio ghiandolare endocervicale le cui caratteristiche quantitative e qualitative variano in risposta allo stimolo ormonale prodotto dall'ovaio durante il ciclo mestruale della donna. Come fattore di fertilità, svolge numerose funzioni biologiche: trasporto, nutrimento, difesa e capacitazione degli spermatozoi, difesa contro i patogeni del tratto genitale femminile.
Se fisiologicamente il muco è un fattore di fertilità, alterazioni delle sue caratteristiche biologiche, legate alla sua composizione o alle cellule che lo secernono, possono anche diventare indicatori di condizioni che incidono negativamente sulla salute riproduttiva femminile.
L'obiettivo di questa ricerca sarà quindi quello di approfondire la conoscenza delle caratteristiche biochimiche del muco cervicale, in particolare di effettuare una caratterizzazione mediante spettroscopia infrarossa, per l'identificazione di biomarcatori diagnostici, prognostici e predittivi per i disturbi che interessano l'apparato riproduttivo femminile in una popolazione di controllo sana e in una coorte di pazienti affette da infertilità inspiegata.
Obiettivo primario: identificare nuovi biomarcatori nelle secrezioni cervicali, clinicamente rilevanti a fini diagnostici o di screening per disturbi riproduttivi e ginecologici, o di significato prognostico o predittivo per disturbi riproduttivi e ginecologici.
Obiettivi secondari: validare la corretta interpretazione del sintomo del muco cervicale da parte delle donne come indicatore affidabile di fertilità e/o disturbi riproduttivi.
Endpoint primario: analisi della caratterizzazione mediante spettroscopia infrarossa del muco cervicale nei casi rispetto ai controlli sani e delle sue variazioni durante le diverse fasi del ciclo mestruale.
Endpoint secondario: correlazione tra la registrazione del sintomo del muco cervicale secondo il Metodo di Ovulazione Billings® (BOM®) e le indagini diagnostiche per il monitoraggio del ciclo ovarico.
Disegno dello studio: studio di coorte prospettico, no-profit, monocentrico
Popolazione target: donne sane istruite secondo il Metodo dell’Ovulazione Billings® e seguite presso ISI - Centro Studi e Ricerche per la Regolazione Naturale della Fertilità dell'Università Cattolica del Sacro Cuore e pazienti in trattamento per infertilità inspiegata presso UOS ISI- Centro per la procreazione naturale e cura dell’infertilità FPG Policlinico Gemelli
Procedure: 12 donne afferenti al Centro Studi e Ricerche per la Regolazione Naturale della Fertilità dell'Università Cattolica del Sacro Cuore (Centro di Riferimento Nazionale per MOB®) e 12 pazienti saranno seguite presso il ISI- Centro per la procreazione naturale e cura dell’infertilità FPG Policlinico Gemelli per il monitoraggio ecografico follicolare e per la raccolta di muco cervicale, siero e urine in corrispondenza delle fasi follicolare, ovulatoria e luteale (3-5 ecografie/campioni).
CODICE IDENTIFICATIVO CE ID 7175
